住房城乡建设部关于发布国家标准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》的公告

现批准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》为国家标准，编号为GB/T51466-2025，自2025年9月1日起实施。

住房城乡建设部　　　　　　　　　　　　
2025年4月21日　　　　　　　　　　　　

3建筑装修

3.1 一般规定

3.1.1 医药工业洁净厂房建筑装修应满足设计文件、建筑装修材料技术文件的要求和国家现行有关标准的规定。

3.1.2 医药洁净区地面工程、吊顶工程和墙体工程的验收宜划分检验批。

3.1.3 吊顶和墙体采用成品夹芯板材时，宜按设计图纸绘制排版图、分解图及相关节点图，确认后按图预制板材。

3.1.4 医药洁净区装修地面、吊顶和墙体应采用表面光洁、硬质、气密性好，并在温度，湿度变化作用下变形小的材料。材料应不产尘、不积尘、耐腐蚀，同时应易清洁和耐消毒。医药洁净区装修材料还应满足消防要求。

3.1.5采用汽化过氧化氢消毒的医药洁净区，外表面与汽化过氧化氢接触的材质应具有抗汽化过氧化氢强氧化能力，或采用耐汽化过氧化氢强氧化涂层，或采用耐汽化过氧化氢强氧化覆膜。

3.1.6医药洁净区吊顶板间缝隙、墙板间缝隙、门窗与墙板间缝隙，以及孔口周边缝隙不应对洁净区围护结构气密性产生不利影响。成品夹芯板间缝隙宜控制在1mm~3mm；板间缝隙以及门窗与墙板间缝隙宜双面密封。缝隙应用防霉密封胶填满，确保无泄漏。

3.1.7 医药洁净区内进行密封处理的密封材料应有稳定的化学性能、物理性能和热学性能。密封处理前，缝隙应清洗干净，除去杂质和油污；密封处理后，密封层表面应平整、光滑、不积尘、无裂缝、无间断和无杂质，应易清洁和消毒，应牢固、不易开裂和脱落。

3.1.8 医药洁净区内所有阴阳角应光滑过渡，应易清洁和消毒。

10 仪表与通信

10.1 仪表

10.1.1 医药洁净区内温度、湿度及压力传感器应安装在能真实反映现场环境的位置。面积较大区域且设置有多个同类型传感器时，应根据现场实际情况布置传感器。传感器应避开风口的直吹气流，所有室内压差传感器的气压采样端应取自同一取源点，且该点应能保证气压的稳定，不受气流的影响。传感器应易清洁和耐消毒，应满足消防要求。

用检查数量：全部检查。

检查方法：观察检查，核查记录，测试。

10.1.2产尘医药洁净区内安装传感器时，传感器安装位置应远离产尘源，且应安装在便于进行定期清理和检验的位置。

检查数量：全部检查。

检查方法：观察检查，核查记录。

10.1.3安装悬浮粒子在线传感器及浮游菌在线采样器时，传感器探头应靠近关键点采集数据。灌装点检测时，传感器探头应安装在灌装点附近的位置。

检查数量：全部检查。

检查方法：观察检查，核查记录。

10.1.4 风管型温度和湿度传感器应安装在风管风速平稳的直管段，无法安装在直管段时，应避开风管内通风盲区的区域。

检查数量：全部检查。

检查方法：观察检查，核查记录，测试。

10.1.5 风管型压力传感器应安装在气流流速稳定和管道上半部直管段位置，无法安装在直管段时，应避开风管内通风盲区的区