住房城乡建设部关于发布国家标准《中药药品生产厂工程技术规范》的公告

　　现批准《中药药品生产厂工程技术规范》为国家标准，编号为GB51069-2014，自2015年8月1日起实施。其中，第3.2.4、3.4.3（1、2）、3.4.4（1、4）、3.4.6（1）、4.3.4（2）、5.2.4（7、8）、5.2.7、5.3.5、5.5.2、6.3.2、 6.3.3、6.3.4、6.3.6（1）、7.3.5、10.2.2条（款）为强制性条文，必须严格执行。

　　本规范由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。
 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国住房和城乡建设部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月2日

2 术语

2.0.1 中药药品生产加工制备中药药品的过程。

2.0.2 生产设施production facility生产中药药品的厂房、设备及配套公用系统等。

2.0.3 中药材traditional Chinese herbal medicine根据传统中医理论具有疾病治疗效果的动植物、矿物。

2.0.4 原药材raw traditional Chinese herbal medicinal material药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

pre-treatment of traditional Chinese herbalmedicine将原药材经净制、浸润、切制、炒制、炙制、煅制、干燥、粉碎等工艺，加工成中药材中间品或半成品的过程。

2.0.6 中药饮片traditional Chinese herbal medicine pieces指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

2.0.7 中药提取traditional Chinese herbal medicine extraction采用物理方法从中药材中获取有效成分的过程。

2.0.8 中药制剂traditional Chinese medicine formulation根据规定的处方，将中药加工后制成具有一定剂型、规格，可以直接用于防病治病的中药药品的过程。

2.0.9 浸膏extract中药材的提取物经浓缩去除溶剂后所得到的产品，可分为流浸膏(液体)和干浸膏(固体)。

6 给排水

6.1 一般规定

6.1.1 用水量、排水量的计算，应符合现行国家标准《建筑给水排水设计规范》GB50015的有关规定。

6.1.2 洁净区的给排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内，也可地下埋设。

6.1.3 洁净区内应少敷设管道，与本区域无关管道不宜穿越，引入洁净区内的支管宜暗敷。

6.1.4 洁净区内的管道外表面应采取防结露措施。防结露外表层应光滑、易于清洗并不得对洁净区造成污染。

6.1.5 给排水支管穿越洁净区顶棚、墙壁和楼板处宜设置套管，管道与套道之间应密封，无法设置套管的部位应采取密封措施。

6.2 给

6.2.1中药厂房应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。

6.2.2 卫生器具应采用节水型器具。

6.2.3给水管道不得布置在遇水会引起燃烧、爆炸的原料、产品和设备的上方。

6.2.4 循环冷却水系统应符合下列规定：

1 循环冷却水系统宜采用敞开式，采用间接换热时，可采用密闭式；

2 水温、水质、运行等要求差别较大的设备，循环冷却水系统宜分开设置；